मेडिसिन

सुरक्षा चिकित्सा प्रौद्योगिकी

एक मैक्सिम के रूप में सुरक्षा

Interelectronix के लिए मरीजों, डॉक्टरों और नर्सों की सुरक्षा बहुत महत्वपूर्ण है। डीआईएन एन आईएसओ 14971 के अनुसार चिकित्सा उपकरणों के लिए एक जोखिम प्रबंधन प्रणाली शुरू करके, हम अपने मैक्सिम पर खरा उतर रहे हैं।

कानूनी नियमों के बावजूद, उत्पाद विचार से बाजार लॉन्च तक जोखिम प्रबंधन का आवेदन लगातार सभी प्रक्रियाओं और विभागों में Interelectronix पर अभ्यास किया जाता है और इसमें निम्नलिखित घटक शामिल हैं:

जोखिम विश्लेषण जोखिम मूल्यांकन

• जोखिम नियंत्रण
• बाजार अवलोकन से जोखिम-प्रासंगिक जानकारी का विश्लेषण
• जोखिम प्रबंधन प्रक्रिया से सीखे गए सबक का मूल्यांकन

यदि आवश्यक हो, तो संबंधित जोखिम प्रकारों को ध्यान में रखते हुए, उत्पादों और उपयोग में उनके कार्यों के निकट अवलोकन के माध्यम से चिकित्सा उपकरणों के लिए जोखिम प्रबंधन का एक गतिशील समायोजन किया जाता है।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी उत्पादों का उपयोग करने के लिए सुरक्षित और कुशल दोनों होना चाहिए। नतीजतन, विकास चरण में पहले से ही जोखिम प्रबंधन को लागू करना केवल तार्किक है।

इसलिए जोखिम प्रबंधन Interelectronix का प्राथमिक लक्ष्य वैचारिक या रचनात्मक उपायों के माध्यम से जोखिमों के उन्मूलन या न्यूनीकरण को सुनिश्चित करना है।

यह एक उत्पाद के डिजाइन से शुरू होता है और सभी प्रक्रियाओं, प्रक्रियाओं और उत्पादन प्रक्रियाओं तक फैला हुआ है।

यूरोपीय संघ में अनुमोदन प्रक्रियाओं और एफडीए द्वारा जोखिम विश्लेषण के प्रदर्शन की आवश्यकता होती है। यह उत्पाद विकास और सत्यापन प्रयासों को निर्देशित करने का एक कुशल तरीका है जहां सबसे बड़ा जोखिम उत्पन्न हो सकता है।

विफलता मोड और प्रभाव विश्लेषण (एफएमईए) अब तक श्रृंखला उत्पादन की शुरुआत से पहले गुणवत्ता आश्वासन का एक अनिवार्य घटक रहा है। हालांकि, डीआईएन एन आईएसओ 14971 के अनुसार जोखिम विश्लेषण एफएमईए से काफी भिन्न है।

इसलिए विफलता मोड और प्रभाव विश्लेषण अब EN 60601-1 3 संस्करण के अनुसार उपकरणों के अनुमोदन के लिए अनुमोदन निकायों द्वारा मान्यता प्राप्त नहीं है।

आईईसी 60601-1 मानक "रोगी को बिजली के झटके के जोखिम को कम करने के लिए रोगी संरक्षण के साधन (एमओपीपी)" को परिभाषित करता है।

नतीजतन, चिकित्सा उपकरणों को हमेशा "पहला दोष-प्रमाण" होने के लिए रोगी की सुरक्षा के लिए दो स्वतंत्र सुरक्षात्मक उपायों से लैस होना चाहिए।

यदि दो सुरक्षात्मक उपायों में से एक विफल हो जाता है, तो रोगी की सुरक्षा से समझौता नहीं किया जाना चाहिए। खतरे के प्रकार के आधार पर, कई सुरक्षा प्रणालियां आमतौर पर साथ-साथ काम करती हैं, जिनका उद्देश्य विभिन्न खतरों की क्षमता का मुकाबला करना है।

-* ढांकता हुआ ताकत * एक उच्च ढांकता हुआ शक्ति का उद्देश्य विद्युत प्रणालियों में अक्सर होने वाले स्पंदित ओवरवोल्टेज से बचाने के लिए है।

• • आवेदन-विशिष्ट इन्सुलेशन संरचना * एक आवेदन-विशिष्ट इन्सुलेशन संरचना का उद्देश्य विनिर्माण दोषों या उम्र बढ़ने की प्रक्रिया के कारण अपर्याप्त इन्सुलेशन के जोखिम को रोकना है।
• • निकासी और रेंगने की दूरी * नम या धूल भरे वातावरण से विद्युत फ्लैशओवर हो सकता है, जिसे निकासी और रेंगने की दूरी के माध्यम से टाला जाना चाहिए।
• • रिसाव धाराएं - रिसाव धाराएं * रोगियों को रिसाव धाराओं के अधिकतम मूल्यों तक कम करके रिसाव धाराओं के अभिनय से बचाया जाना चाहिए (मानक डिवाइस पर निर्भर करता है)।
• • सुरक्षात्मक कंडक्टर कनेक्शन * सुरक्षात्मक कंडक्टर कनेक्शन खतरनाक धाराओं को नष्ट करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं ताकि वे रोगी तक न पहुंचें।
• • रोगी रिसाव धारा (डीआईएन 60479-1)* रोगी रिसाव प्रवाह डिवाइस में एक दोषरहित विद्युत सर्किट द्वारा बनाया जाता है, जो या तो सीधे सुरक्षात्मक कंडक्टर के माध्यम से या अप्रत्यक्ष रूप से प्रवाहकीय डिवाइस भागों के माध्यम से जमीन पर डिवाइस रिसाव प्रवाह के रूप में बहता है, इस प्रकार रोगियों के लिए खतरा पैदा करता है।

विशेष रूप से चिकित्सा प्रौद्योगिकी में, डिवाइस सुरक्षा, व्यक्तिगत सुरक्षा, उच्च स्वच्छता, लंबी सेवा जीवन, विश्वसनीयता और कुशल कार्यात्मक एकीकरण अत्यंत महत्वपूर्ण हैं। Interelectronix द्वारा विकसित सभी टच पैनल और टच सिस्टम बुनियादी मानक आईईसी / यूएल 60601-1 के अनुसार चिकित्सा उपकरणों के लिए उच्च सुरक्षा आवश्यकताओं के अधीन हैं।

यूएल 60601-1 मानक एक आपूर्ति नेटवर्क से जुड़े चिकित्सा विद्युत प्रणालियों की बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन विशेषताओं के लिए सामान्य आवश्यकताओं को परिभाषित करता है जो किसी रोगी के निदान, उपचार या निगरानी के लिए अभिप्रेत हैं। यूरोपीय मानक EN 60601-1 IEC / UL 60601-1 मानक के समान है।

उनकी उच्च विश्वसनीयता और उन्नत तकनीक, उनके अभिनव उत्पाद डिजाइन और सहज ज्ञान युक्त प्रयोज्यता के कारण, इंटरलेक्रोनिक्स टच सिस्टम का उपयोग किसके द्वारा किया जाता है?

• अल्ट्रासोनिक उपकरण
• एक्स-रे मशीनें
• कम्प्यूटेड टोमोग्राफी स्कैनर
• प्रयोगशाला विश्लेषण उपकरण

साथ ही

• ऑपरेटिंग रूम में
• दंत चिकित्सा में
• रोगी की निगरानी में
• और रोगी पंजीकरण

प्रयुक्त।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी में उपयोग किए जाने वाले टचस्क्रीन के मामले में, रोगी रिसाव प्रवाह को या तो एक विशिष्ट डिजाइन, इन्सुलेशन या प्लास्टिक आवास या सामने पैनलों जैसे उपयुक्त सामग्रियों के उपयोग से बचाया जा सकता है।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी में उपयोग किया जाने वाला प्रत्येक स्पर्श पैनल डिवाइस रिसाव प्रवाह का पता लगाने और उससे बचने के लिए सटीक वर्तमान प्रवाह की सटीक जांच के अधीन है।

चिकित्सा उपकरणों में टचस्क्रीन विशेष रूप से उच्च सुरक्षा आवश्यकताओं के अधीन हैं। उदाहरण के लिए, टच सिस्टम को अक्सर कठिन परिस्थितियों में वर्षों तक त्रुटि रहित काम करना पड़ता है और साथ ही रोगियों और ऑपरेटिंग कर्मियों के लिए पूर्ण सुरक्षा सुनिश्चित करनी होती है।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी में उपयोग किए जाने वाले टचस्क्रीन सफाई एजेंटों, कीटाणुनाशकों, पानी, वाष्प, एसिड या शरीर के तरल पदार्थों के काफी संपर्क के अधीन हैं। इसके अलावा, विदेशी निकायों और धूल के प्रवेश, साथ ही बैक्टीरिया और वायरस के साथ संदूषण को लगभग समाप्त किया जाना चाहिए।

संबंधित आवश्यकताओं और आवेदन के क्षेत्रों के अनुसार, Interelectronix रेडी-टू-इंस्टॉल टच सिस्टम विकसित करता है जो आईपीएक्स 1 से आईपीएक्स 8 तक विभिन्न सुरक्षा वर्गों और मानकों का अनुपालन करता है:

• विदेशी निकायों के खिलाफ सुरक्षा (डीआईएन 40 050 भाग 9 या डीआईएन एन 60529)
• पानी के खिलाफ सुरक्षा (डीआईएन 40 050 भाग 9 या डीआईएन एन 60529, जल संरक्षण वर्ग परीक्षण)
• झटका प्रतिरोध (DIN EN 62262)

उच्च गुणवत्ता और रेडी-टू-इंस्टॉल टच सिस्टम के लिए एक विशेषज्ञ के रूप में, Interelectronix टचस्क्रीन, टच पैनल और पूर्ण टच सिस्टम के विकास में कई वर्षों का अनुभव है जो सुरक्षा, स्थायित्व और रोगी संरक्षण के लिए चिकित्सा प्रौद्योगिकी की विशेष आवश्यकताओं को पूरा करता है।

चश्मे, आवास सामग्री, उच्च गुणवत्ता वाली सील और लैमिनेशन तकनीकों की एक विस्तृत श्रृंखला आईपीएक्स 1 से आईपीएक्स 8 अनुरूप एचएमआई (मानव मशीन इंटरफ़ेस) के निर्माण को सक्षम करती है।