Matibabu

Teknolojia ya Matibabu ya Usalama

Usalama kama kiwango cha juu

Usalama wa wagonjwa, madaktari na wauguzi ni muhimu sana kwa Interelectronix . Kwa kuanzisha mfumo wa usimamizi wa hatari kwa vifaa vya matibabu kulingana na DIN EN ISO 14971, sisi ni zaidi ya kuishi hadi kiwango chetu.

Bila kujali kanuni za kisheria, matumizi ya usimamizi wa hatari kutoka kwa wazo la bidhaa hadi uzinduzi wa soko hufanywa mara kwa mara kwa Interelectronix katika michakato na idara zote na inajumuisha vipengele vifuatavyo:

-Uchambuzi wa Risk -Utathmini wa kazi

• Udhibiti wa hatari
• Uchambuzi wa habari zinazohusiana na hatari kutoka kwa uchunguzi wa soko
• Tathmini ya masomo yaliyojifunza kutoka kwa mchakato wa usimamizi wa hatari

Ikiwa ni lazima, marekebisho ya nguvu ya usimamizi wa hatari kwa vifaa vya matibabu hufanywa kupitia uchunguzi wa karibu wa bidhaa na kazi zao zinazotumika, kwa kuzingatia aina za hatari husika.

Bidhaa za teknolojia ya matibabu lazima ziwe salama na zenye ufanisi kutumia. Kwa hiyo, ni mantiki tu kutumia usimamizi wa hatari tayari katika awamu ya maendeleo.

Lengo kuu la usimamizi Interelectronix hatari ni kwa hivyo kuhakikisha kuondoa au kupunguza hatari kupitia hatua za dhana au kujenga.

Hii huanza na muundo wa bidhaa na inaenea kwa michakato yote, taratibu na taratibu za uzalishaji.

Utendaji wa uchambuzi wa hatari unahitajika na taratibu za idhini katika EU na FDA. Ni njia bora ya kuelekeza maendeleo ya bidhaa na juhudi za uthibitishaji ambapo hatari kubwa zinaweza kutokea.

Hali ya Kushindwa na Uchambuzi wa Athari (FMEA) hadi sasa imekuwa sehemu muhimu ya uhakikisho wa ubora kabla ya kuanza kwa uzalishaji wa mfululizo. Hata hivyo, uchambuzi wa hatari kulingana na DIN EN ISO 14971 hutofautiana sana na FMEA.

Hali ya kushindwa na uchambuzi wa athari kwa hivyo hautambuliwi tena na miili ya idhini kwa idhini ya vifaa kulingana na Toleo la EN 60601-1 3rd.

Kiwango cha IEC 60601-1 kinafafanua "Means of Patient Protection (MOPP) ili kupunguza hatari ya mshtuko wa umeme kwa mgonjwa".

Matokeo yake, vifaa vya matibabu lazima viwe na vifaa viwili vya kinga vya kujitegemea kwa ulinzi wa mgonjwa ili kuwa "ushahidi wa kwanza wa kosa".

Ikiwa moja ya hatua mbili za kinga zitashindwa, usalama wa mgonjwa haupaswi kuathiriwa. Kulingana na aina ya hatari, mifumo kadhaa ya ulinzi kawaida hufanya kazi bega kwa bega, ambayo imekusudiwa kukabiliana na uwezekano tofauti wa hatari.

-* Nguvu ya umeme* Nguvu ya juu ya dielectric inalenga kulinda dhidi ya overvoltages ya kunde ambayo hutokea mara kwa mara katika mifumo ya umeme.

• • Muundo maalum wa insulation ya maombi * Muundo maalum wa insulation ya programu umekusudiwa kuzuia hatari ya insulation duni kwa sababu ya kasoro za utengenezaji au mchakato wa kuzeeka.

• Umbali wa kutambaa na kutambaaMazingira ya vumbi au vumbi yanaweza kusababisha flashovers za umeme, ambazo zinapaswa kuepukwa kwa njia ya kibali na umbali wa kutambaa.

• *Mikondo ya uvujaji - mikondo ya kuvuja * Wagonjwa wanapaswa kulindwa kutokana na mikondo ya kuvuja kwa kupunguza kwa maadili ya juu ya mikondo ya kuvuja (kiwango kinategemea kifaa).

• *Uhusiano wa kondakta wa kinga * Miunganisho ya kondakta wa kinga imeundwa ili kuondoa mikondo hatari ili wasifikie mgonjwa.

• • Kuvuja kwa mgonjwa sasa (DIN 60479-1)* Kuvuja kwa mgonjwa sasa kunaundwa na mzunguko wa umeme usio na makosa katika kifaa, ambayo hutiririka moja kwa moja kupitia kondakta wa kinga au kwa njia isiyo ya moja kwa moja kama kuvuja kwa kifaa sasa kupitia sehemu za kifaa cha conductive chini, na hivyo kusababisha hatari kwa wagonjwa.

Hasa katika teknolojia ya matibabu, usalama wa kifaa, ulinzi wa kibinafsi, usafi wa hali ya juu, maisha ya huduma ndefu, kuegemea na ujumuishaji mzuri wa kazi ni muhimu sana. Vidirisha vyote vya kugusa na mifumo ya kugusa iliyotengenezwa na Interelectronix ni chini ya mahitaji ya usalama wa juu kwa vifaa vya matibabu kulingana na kiwango cha msingi cha IEC / UL 60601-1.

Kiwango cha IEC / UL 60601-1 kinafafanua mahitaji ya jumla ya usalama wa msingi na sifa muhimu za utendaji wa mifumo ya umeme ya matibabu iliyounganishwa na mtandao wa usambazaji ambao umekusudiwa kwa utambuzi, matibabu au ufuatiliaji wa mgonjwa. Kiwango cha Ulaya EN 60601-1 ni sawa na kiwango cha IEC / UL 60601-1.

Kwa sababu ya kuegemea kwao juu na teknolojia ya hali ya juu, muundo wao wa bidhaa za ubunifu na utumiaji wa angavu, mifumo ya kugusa ya Interlecronix hutumiwa na

• Vifaa vya Ultrasonic
• Mashine ya X-ray
• Skana za tomografia zilizohesabiwa
• Vifaa vya uchambuzi wa maabara

Pamoja

• katika chumba cha upasuaji
• katika dawa ya meno
• katika ufuatiliaji wa mgonjwa
• na usajili wa mgonjwa

Kutumika.

Katika kesi ya skrini za kugusa zinazotumiwa katika teknolojia ya matibabu, sasa ya kuvuja kwa mgonjwa inaweza kuepukwa ama kwa muundo maalum, insulation au matumizi ya vifaa vinavyofaa kama vile nyumba za plastiki au paneli za mbele.

Kila jopo la kugusa linalotumiwa katika teknolojia ya matibabu linakabiliwa na ukaguzi sahihi wa mtiririko halisi wa sasa ili kugundua na kuepuka kuvuja kwa kifaa sasa.

Skrini za kugusa katika vifaa vya matibabu zinakabiliwa na mahitaji ya juu ya usalama. Kwa mfano, mifumo ya kugusa mara nyingi hulazimika kufanya kazi bila makosa kwa miaka chini ya hali ngumu na wakati huo huo kuhakikisha ulinzi kamili kwa wagonjwa na wafanyikazi wa uendeshaji.

Skrini za kugusa zinazotumiwa katika teknolojia ya matibabu zinakabiliwa na mfiduo mkubwa kwa mawakala wa kusafisha, viuatilifu, maji, vapors, asidi au maji ya mwili. Aidha, ingress ya miili ya kigeni na vumbi, pamoja na uchafuzi na bakteria na virusi, lazima karibu kuondolewa.

Kulingana na mahitaji na maeneo husika ya matumizi, Interelectronix huendeleza mifumo ya kugusa iliyo tayari kusakinisha ambayo inatii madarasa na viwango anuwai vya ulinzi kutoka IPX1 hadi IPX8:

• Ulinzi dhidi ya miili ya kigeni (DIN 40 050 Sehemu ya 9 au DIN EN 60529)
• Ulinzi dhidi ya maji (DIN 40 050 Sehemu ya 9 au DIN EN 60529, vipimo vya darasa la ulinzi wa maji)
• Upinzani wa mshtuko (DIN EN 62262)

Kama mtaalamu wa mifumo ya kugusa ya hali ya juu na iliyo tayari kusakinisha, Interelectronix ana uzoefu wa miaka mingi katika maendeleo ya skrini za kugusa, paneli za kugusa na mifumo kamili ya kugusa ambayo inakidhi mahitaji maalum ya teknolojia ya matibabu kwa usalama, uimara na ulinzi wa mgonjwa.

Aina mbalimbali za glasi, vifaa vya makazi, mihuri ya hali ya juu na mbinu za lamination zinawezesha ujenzi wa IPX1 kwa IPX8 inayotii HMI (Kiolesura cha Mashine ya Binadamu).